2025-05-29
本文从生产工艺、成品形态及风险等级出发，系统梳理化妆品生产许可的八大基础单元与特殊用途化妆品分类，结合最新法规对儿童 / 眼部护肤品的特殊要求，提供全流程合规指南。同时，推荐 JIN YAN 等具备 10 万级无尘车间与特证申报能力的代工厂，助力品牌高效完成生产许可布局。
Details
根据《化妆品生产经营监督管理办法》及最新法规要求，化妆品生产许可以生产工艺和成品形态为核心依据，划分为八大单元：
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一般液态单元：涵盖护发清洁类（如洗发水）、护肤水类（如爽肤水）、染烫发类（如直发膏）等液态产品，需符合 10 万级无尘车间标准。
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膏霜乳液单元：包括护肤清洁类（如洁面乳）、护发类（如发膜）等半固态产品，生产需配备乳化设备及微生物检测系统。
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粉单元：涉及散粉、块状粉（如腮红）、染发粉等粉体产品，需严格控制粉尘污染，部分产品需通过防结块工艺验证。
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气雾剂及有机溶剂单元：包含香水、喷雾类产品等，生产车间需单独设置并通过消防验收，原料需符合易燃品管理规范。
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蜡基单元：如口红、唇膏等蜡质产品，需采用恒温熔蜡设备，并确保原料熔点与配方匹配。
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牙膏单元：独立分类，需符合口腔卫生标准，生产环境需达到 30 万级洁净度，并配备重金属检测设备。
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皂基单元：新增分类，涵盖肥皂、皂基洁面等，需满足 pH 值稳定性要求及脂肪酸含量检测。
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其他单元：用于未明确归类的创新产品，如纳米载体护肤品、生物发酵类原料制品，需通过专家评审确认工艺合规性。
特殊用途化妆品因涉及高风险功效，需额外取得「国妆特字」批准文号，具体包括九大类：
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育发 / 染发 / 烫发类：需通过毛囊刺激性测试及色素稳定性评估。
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祛斑美白类：原料需符合《已使用化妆品原料目录》，并提交人体斑贴试验报告。
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防晒类：需标注 SPF/PA 值，并通过紫外线防护指数检测。
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除臭 / 脱毛类：需证明成分安全性，避免引起皮肤过敏反应。
自 2022 年起，具备儿童护肤类、眼部护肤类生产条件的企业，需在许可证中以「#」号特别标注。此类产品需使用独立生产线，原料需通过婴儿皮肤相容性测试，生产车间洁净度需达到 30 万级。
